●實驗1-8代表三個因素的完整兩級階乘。
●實驗9-14涉及支持響應面方法優(yōu)化階段的增強設(shè)計，尤其是以面為中心的中心復合材料設(shè)計(CCD)。
●實驗15-17是中心點組合的重復實驗。這種重復對于估計實驗誤差是必要的，這將有助于區(qū)分噪聲的影響。
表1 本案例的設(shè)計矩陣
使用Design Expert軟件對該設(shè)計進行分析，結(jié)果如圖2所示。
圖2 崩解時間（上）和硬度（下）的半正態(tài)圖（左）和帕累托圖（右）。
兩種響應的相關(guān)方差分析數(shù)據(jù)如下表2和表3所示，其中僅包括顯著項。
表2 崩解時間的方差分析表
表3 硬度的方差分析表
可用分析:
●以上統(tǒng)計分析結(jié)果與圖形評價結(jié)果基本一致。
●所有主要影響因素以及B和C之間的相互作用已被證明對崩解時間有顯著影響。
●曲率一定，說明有必要進一步拓展設(shè)計。
●因素A、B、AC對硬度影響顯著，但無彎曲跡象。在這種情況下，可以認為線性模型是足夠的。
在此基礎(chǔ)上，考慮崩解時間的曲率效應，采用響應面法(RSM)，特別是面-心-心復合設(shè)計(CCD)(表1，包括實驗9-14)進行進一步分析。方差分析結(jié)果表明，因子B的二次項(B2)對反應有統(tǒng)計學意義。值得注意的是，該模型的r2值(包括預測值和調(diào)整值)揭示了它是一個非常好的模型，適合研究過程(表4)。
表4 崩解時間的方差分析表
基于所開發(fā)的數(shù)學模型，很容易構(gòu)造出重要因素與響應之間的關(guān)系圖，如等高線圖和3D圖（圖3）。
圖3 崩解時間（上）和硬度（下）的等高線圖（左）和3D圖（右）。
此外，交互圖（圖4）表示出了各因素之間交互作用對響應的影響。
圖4描述相互作用的圖：左圖為BC相互作用對崩解時間的影響，右圖為AC相互作用對硬度的影響。
圖4顯示:
●BC相互作用對崩解時間的影響:崩解水平低(黑色)時，抗壓強度的影響比崩解水平高時更明顯。也就是說，當崩解水平高(灰色)時，崩解時間更快，抗壓強度的增加更穩(wěn)定。
●交流交互作用對硬度的影響:當粘結(jié)劑含量高(灰色)時，抗壓強度的影響比粘結(jié)劑含量低(黑色)時更明顯。換句話說，當粘結(jié)劑含量較低時，硬度值較低，抗壓強度的增加更穩(wěn)定。
在上述兩種情況下，與低壓強度水平相比，在高壓強度水平下，參與相互作用的其余因素(崩解時間的崩解程度和片劑硬度的粘附程度)的影響被放大。一般來說，當交互圖中的線不平行時，這表明存在交互。
總結(jié):
觀察到的系統(tǒng)行為符合最新知識，即壓制力、粘合劑和崩解劑水平對片劑硬度和崩解時間的影響。DoE完全映射了因素和響應之間的數(shù)學關(guān)系。通過為相應的關(guān)鍵過程參數(shù)選擇合適的值和/或范圍，它允許預測和合理調(diào)整關(guān)鍵質(zhì)量屬性。
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