確定功能、要求和規(guī)范
確定并理解與確定范圍相關(guān)的功能、要求和規(guī)范。本活動(dòng)的目的是闡明項(xiàng)目的設(shè)計(jì)意圖或過程目的。這有助于確定每個(gè)屬性或功能的潛在故障模式。
識(shí)別潛在的故障模式
確定失效模式的方式或途徑是產(chǎn)品或過程不能滿足設(shè)計(jì)意圖或過程要求。假設(shè)的失敗可能不會(huì)真的發(fā)生。因?yàn)閷⒅胤治龉收希院?jiǎn)單、容易地定義故障很重要。潛在的故障模式應(yīng)該用技術(shù)術(shù)語(yǔ)來描述，這不同于客戶看到的現(xiàn)象。為單個(gè)需求確定了大量的故障模式，這可能表明需求的定義不夠簡(jiǎn)潔。
確定潛在的后果
失敗的潛在后果是根據(jù)客戶感知到的失敗模式的后果來定義的。效果的后果或影響應(yīng)根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或體驗(yàn)到的情況來描述。內(nèi)部客戶應(yīng)該像終端客戶一樣對(duì)待。
潛在后果的確定包括失敗結(jié)果、這些后果的嚴(yán)重性或嚴(yán)重性分析。
確定潛在原因
故障的潛在原因應(yīng)根據(jù)故障發(fā)生原因的跡象來確定，并根據(jù)可糾正或可控制的情況來描述。故障的潛在原因可能是設(shè)計(jì)缺陷的標(biāo)志，其后果是故障模式。
原因和故障模式有直接關(guān)系(即如果原因發(fā)生，那么故障模式就發(fā)生了)。用足夠的細(xì)節(jié)識(shí)別故障模式的根本原因，并能夠識(shí)別要驗(yàn)證的適當(dāng)控制和測(cè)量計(jì)劃。如果有多種原因，應(yīng)該分別分析每一種原因。
識(shí)別控制
控制或檢測(cè)故障原因或故障模式的活動(dòng)。在制定控制措施時(shí)，確定什么是錯(cuò)誤的，為什么，以及如何預(yù)防或檢測(cè)是很重要的。控制可以應(yīng)用于產(chǎn)品設(shè)計(jì)或制造過程。以預(yù)防為主的控制會(huì)得到最大的回報(bào)。
識(shí)別和評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)。
FMEA流程中的重要步驟之一是評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)通過三種方法評(píng)估:嚴(yán)重性、發(fā)生率和檢測(cè):
嚴(yán)重性是對(duì)故障對(duì)客戶影響程度的評(píng)估。
發(fā)生率是故障的主要原因可能發(fā)生的頻率。
檢測(cè)度是對(duì)產(chǎn)品或過程控制檢測(cè)的故障原因或故障模式程度的評(píng)價(jià)。
組織需要了解客戶對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的要求。
建議的措施和結(jié)果
建議的措施旨在降低綜合風(fēng)險(xiǎn)和故障模式的可能性。建議采取措施降低嚴(yán)重程度、發(fā)病率和檢出程度。
以下應(yīng)用可以確保采取適當(dāng)?shù)拇胧ǖ幌抻?
確保滿足包括可靠性在內(nèi)的設(shè)計(jì)要求；
審查工程圖紙和規(guī)范；
確定裝配/制造過程中的組織，
。審查相關(guān)FMEAs、控制計(jì)劃和操作說明
應(yīng)記錄完成建議措施的責(zé)任和時(shí)間。
一旦措施完成并獲得結(jié)果，還應(yīng)記錄更新的嚴(yán)重性、發(fā)生率和檢測(cè)程度。
管理責(zé)任
管理層是FMEA流程的所有者。管理層的最終責(zé)任是選擇和應(yīng)用資源，并確保有效的風(fēng)險(xiǎn)管理流程，包括時(shí)間分配。
管理層的職責(zé)還包括通過審查、消除障礙和總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)向團(tuán)隊(duì)提供直接支持。
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