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①確認所選概念的潛在和未計劃的后果；

②根據其發生概率和潛在危害程度進行優先排序；

③決定如何修改概念，以避免風險最大的問題；

④制定并實施消除問題的計劃。

分析潛在問題的最佳方法是失效模式和有效分析(FMEA)。FMEA是在20世紀60年代由航空業發明的，但它很快超越了航空領域，成為消費市場的主導理論。FMEA是尋找潛在的產品故障，分析與這些故障相關的風險，并以合理的方式組織它們以采取相應的措施。

FMEA的第一步是以邏輯和客觀的方式列出產品或過程失敗的清單，以確定這些失敗的后果。團隊可以通過FMEA表格記錄可能的失敗。

六西格瑪潛在失效模式與效應分析FMEA有哪些步驟

接下來，設計團隊將評估失敗的可能性。采取必要措施減少或消除高風險問題，并在產品到達客戶之前發現和預防故障。FMEA過程可以分為六個步驟:

①在文件中記錄產品或過程功能。這一步的目的是根據執行功能的順序概述一個產品或過程是如何工作的；

②確定這些功能在什么情況下會失效(失效模式)；

③確定失敗結果有多重要；(2)在步驟(3)中，團隊應仔細考慮負面意見，并測試產品或流程的哪個部分最容易失敗，失敗是如何發生的，失敗后果的嚴重程度等。

④確認失敗的原因和概率，不要把過多的精力放在那些罕見的失敗上；

⑤列出現有的檢測和預防故障的方法以及這些方法有效的可能性。在這一步中，團隊應該在評估和優先考慮所涉及的風險之前，為產品和過程設定一個檢測能力水平；

⑥評估每次失敗的風險；確定適當的措施來處理風險最高的故障是最重要的一步。在這一步中，對于先前確定的潛在故障，我們可以采取適當的措施來減少或消除它。沒有這一步，所有其他步驟都將是無用的。

FMEA工具可用于分析業務發展計劃的風險是否滿足客戶的要求，分析與新產品或服務相關的故障，以及與主要系統及其互連相關的故障。FMEA的目標是識別所有可能的故障，并根據可能的情況進行分類，以便采取適當的糾正措施。

如果在FMEA發現了薄弱環節，那么應該根據業務需求而不是客戶需求做出決策，以薄弱環節為主要目標，并討論最重要和最具成本效益的工作方法。FMEA過程是六西格瑪設計項目的有效組成部分，本質上證明了六西格瑪設計投入時間、人力和資金的必要性。因為六西格瑪設計的整個過程就是設計出符合六西格瑪質量標準的產品，所以要盡可能的排除一切嚴重的潛在障礙。

即使在非常復雜的產品或過程中，FMEA也能提供組織良好的解決方案來消除問題。它是一個活文檔，即使已經進入制作階段，也會定期更新；它包含的經驗教訓將有助于所有未來的項目開發。FMEA的目標是下一階段工作中最重要的可交付成果。

經過構思階段的工作，我們從眾多問題中篩選出一些最佳方案，得到了一個高創新、低風險的概念，后面會進行優化。