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FMEA的申請(qǐng)對(duì)象主要包括:

①新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和新技術(shù)；

②新的生產(chǎn)服務(wù)流程和新技術(shù)；

③設(shè)計(jì)變更和工藝變更；

④使用環(huán)境發(fā)生變化的產(chǎn)品；

⑤改變運(yùn)行環(huán)境的過(guò)程。

FMEA常用于六西格瑪項(xiàng)目的測(cè)量階段，對(duì)于發(fā)現(xiàn)潛在隱患、估計(jì)后果危害程度、確定主要改進(jìn)方向非常有用。產(chǎn)品設(shè)計(jì)的FMEA定義為設(shè)計(jì)FMEA(縮寫為DFMEA)，工藝的FMEA定義為工藝FMEA(縮寫為PFMEA)。在新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目中，這兩種類型的FMEA分別應(yīng)用于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過(guò)程的兩個(gè)主要階段。

2.建立項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)是實(shí)施FMEA的重要保障。

由于產(chǎn)品系統(tǒng)是一個(gè)復(fù)雜的結(jié)構(gòu)，可能涉及材料科學(xué)、力學(xué)、電學(xué)、化學(xué)、數(shù)學(xué)等多個(gè)知識(shí)領(lǐng)域。，而制造是一系列復(fù)雜的過(guò)程，其中可能涉及采購(gòu)、設(shè)備、熱加工、冷加工、裝配、檢驗(yàn)、測(cè)試、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、交付和服務(wù)等功能活動(dòng)。識(shí)別系統(tǒng)中潛在的故障，估計(jì)其影響程度，采取有效的糾正和預(yù)防措施，需要各職能部門相關(guān)專業(yè)人員的充分參與。因此，階段性跨職能團(tuán)隊(duì)是FMEA的主要活動(dòng)形式。

FMEA團(tuán)隊(duì)一般由五到七人組成，他們可能負(fù)責(zé)工程師、安裝工程師、質(zhì)量工程師、設(shè)計(jì)師和相關(guān)學(xué)科的工程師。必要時(shí)，供應(yīng)商和客戶也可以參與，他們?cè)谶@項(xiàng)工作中知識(shí)淵博、經(jīng)驗(yàn)豐富、積極主動(dòng)。集中智慧識(shí)別和消除產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造或安裝、服務(wù)中的潛在隱患，將風(fēng)險(xiǎn)降到最低。

例如，設(shè)計(jì)FMEA是新產(chǎn)品開發(fā)階段的重要評(píng)審活動(dòng)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)工程師是本次活動(dòng)的負(fù)責(zé)人，團(tuán)隊(duì)成員應(yīng)包括材料、技術(shù)、制造、裝配、銷售、服務(wù)、檢驗(yàn)、測(cè)試、質(zhì)量等職能人員。客戶代表經(jīng)常從產(chǎn)品用戶的角度提供權(quán)威意見。過(guò)程FMEA是過(guò)程開發(fā)階段的重要評(píng)審活動(dòng)。工藝工程師是本次活動(dòng)的負(fù)責(zé)人，團(tuán)隊(duì)成員應(yīng)包括設(shè)計(jì)、制造、材料、裝配、設(shè)備、物流、檢驗(yàn)、質(zhì)量和后續(xù)過(guò)程的職能人員，也可考慮采購(gòu)和分包過(guò)程的供應(yīng)商。

FMEA工作量很大，必須依靠集體合作、集思廣益和充分討論。有時(shí)，需要一些實(shí)驗(yàn)或調(diào)查來(lái)完成它。然而，F(xiàn)MEA的每一項(xiàng)責(zé)任都必須是個(gè)人清楚的。在討論過(guò)程中，可能會(huì)有不同的意見，尤其是對(duì)嚴(yán)重程度、頻率和不可檢測(cè)程度的估計(jì)。這時(shí)，我們應(yīng)該盡力進(jìn)行充分準(zhǔn)備的討論，直到達(dá)到基本的統(tǒng)一。