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什么是FMEA？

官方定義為:FMEA，即失效模式與影響分析，是對(duì)產(chǎn)品或設(shè)備的子系統(tǒng)、零部件和過(guò)程進(jìn)行逐一分析，找出所有潛在的失效模式并分析其可能產(chǎn)生的后果，從而提前采取必要措施提高產(chǎn)品或設(shè)備質(zhì)量和可靠性的系統(tǒng)活動(dòng)。

新版FMEA的七步法以準(zhǔn)確、相關(guān)和完整的方式提供了技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)記錄的結(jié)構(gòu)。新結(jié)構(gòu)如下:

1.準(zhǔn)確地說(shuō)，用技術(shù)術(shù)語(yǔ)來(lái)描述故障模式及其潛在原因；

2.相關(guān)，因?yàn)楣收系挠绊懨枋隽斯收系募夹g(shù)后果；

3.完整，因?yàn)樗捎昧恕熬劢挂?上級(jí)要素-下級(jí)要素”的方法，可以全面審視風(fēng)險(xiǎn)。

FMEA新七步法的專業(yè)分析:

第一步是定義范圍。

并強(qiáng)調(diào)和闡明了建立穩(wěn)定的FMEA所需的基礎(chǔ)。

第二步是結(jié)構(gòu)分析。

了解系統(tǒng)結(jié)構(gòu)后，再將設(shè)計(jì)分解為系統(tǒng)、子系統(tǒng)和組件，重點(diǎn)元素、上級(jí)元素和下級(jí)元素將以表格形式描述，并提供結(jié)構(gòu)分析中使用工具的附加說(shuō)明(如框圖和結(jié)構(gòu)樹)。

第三步是功能分析。

DFMEA:更深入地解釋“如何正確描述一個(gè)函數(shù)”，包括支持函數(shù)分析的工具(P圖)。

PFMEA:增加了上級(jí)要素和下級(jí)要素相關(guān)的功能和需求描述，故障影響(FE)和故障原因(FC)的描述更加清晰完整。

第四步是失效分析。

增加了故障類型和故障鏈模型的概念，以支持更全面(描述更多故障)和一致(FE、FM和FC之間的內(nèi)部一致性)的故障描述。

第五步是風(fēng)險(xiǎn)分析。

進(jìn)一步區(qū)分預(yù)防控制和檢測(cè)控制(DC)。在評(píng)估發(fā)病率和檢出率之前，有必要考慮PC和DC有效性的確認(rèn)。D FMEA“動(dòng)作優(yōu)先級(jí)(AP)”在確定嚴(yán)重程度、發(fā)生率和檢測(cè)程度后，替換“RPN”，根據(jù)AP的高、中、低等級(jí)確定動(dòng)作優(yōu)先級(jí)。

第六步，優(yōu)化。

DFMEA:“建議的措施”被“預(yù)防措施”和“檢測(cè)措施”所取代。增加了列:“狀態(tài)”(計(jì)劃、決策、執(zhí)行中、已完成、已放棄)和通過(guò)指向證據(jù)采取的行動(dòng)。

PFMEA:“建議的措施”被“預(yù)防措施”和“檢測(cè)措施”所取代。增加了列:“狀態(tài)”(計(jì)劃、決策、執(zhí)行中、已完成、已放棄)和通過(guò)指向證據(jù)、特殊特征和評(píng)論而采取的行動(dòng)。

第七步，記錄結(jié)果。

D/P FMEA的成果文件需要向管理層和客戶匯報(bào)內(nèi)部情況。