新版FMEA七步法是由美國汽車工業行動集團(AIAG)和德國汽車工業聯合會(VDA)聯合發布的,旨在提高FMEA的通用性和標準化。新版FMEA七步法的主要步驟如下:
1、規劃與準備:項目確定、項目計劃、團隊組建、任務分配以及工具選擇。這一步驟涉及確定FMEA的目的、時間安排、團隊成員、任務和使用的工具,以及分析的邊界。
2、結構分析:構建系統或過程的結構圖,明確各組件之間的關系。結構分析幫助確定分析的層級和組件,以及它們之間的相互關系。
3、功能分析:識別系統或過程的功能,包括內部功能、外部功能、客戶相關功能和最終用戶功能。功能分析有助于理解各組件的作用和它們如何相互作用。
4、失效分析:基于功能分析,識別潛在的失效模式及其對系統或過程的影響。失效分析的目的是找出可能導致功能喪失或退化的各種情況。
5、風險分析:評估失效模式的嚴重度、發生頻度和探測度,并計算行動優先級(AP)。這一步驟使用新的評分標準,取消了傳統的風險順序數(RPN)。
6、優化:基于風險分析,確定降低風險的措施,分配職責和期限,并實施和評估這些措施的有效性。
7、結果文件化:將FMEA的分析結果整理成文件,并向管理層、客戶、供應商等利益相關者溝通風險和措施。
前三步為系統分析,包括策劃和準備、結構分析及功能分析。中間三步總結為風險分析和風險緩解,包括失效分析、風險分析及優化。最后一步形成文件,進行風險交流。
新版FMEA七步法強調了風險管理和預防措施的重要性,通過系統化的方法來識別潛在的失效模式,并采取相應的措施來降低風險,從而提高產品和過程的質量和可靠性。
新版七步法主要變化點:
1、DFMEA中取消“分類”,PFMEA中仍然保留。
2、優化欄中“建議措施”細分為“預防措施”和“探測措施”,并增加“措施狀態”列。
3、新增FMEA報告表單。
4、新增FMEA-MSR表單格式。