1.FMEA活動時間投資不足
很多企業(yè)沒有使用FMEA作為真正的風(fēng)險分析工具，而是使用FMEA作為系統(tǒng)所需的文檔，并制作文檔來完成文檔。
通常，直到設(shè)計或過程結(jié)束時，文件才會得到補充。往往以客戶開發(fā)時間節(jié)點太短為由，不愿意花時間分析風(fēng)險，而是等到問題發(fā)生后再滅火，事后再補救，導(dǎo)致成本投入更多。
2.組織內(nèi)部溝通不暢
在組織內(nèi)部，R&D部、制造部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部、物流部很少在設(shè)計之初坐在一起談風(fēng)險，遇到問題就推卸責(zé)任，缺乏有效的內(nèi)部溝通。
3.缺乏真正的員工授權(quán)
組織，缺少FMEA專員的授權(quán)。大多數(shù)企業(yè)沒有FMEA專職崗位，或者是兼職。一些狀況良好的企業(yè)有FMEA專員，但他/她不是負責(zé)方法的專家，而是錯誤地將所有FMEA文件交給了FMEA專員，設(shè)計工程師或制造工程師甚至不需要參與風(fēng)險分析。
4.缺乏正式的變革戰(zhàn)略規(guī)劃
FMEA施工需要最高管理層確定和規(guī)劃變更。FMEA不是一件一件的工作，但需要跨部門FMEA團隊三年甚至五年的時間才能完成。如果組織缺乏變革的決心，F(xiàn)MEA只是紙上談兵。
5.將FMEA作為問題的快速解決方案
許多企業(yè)使用FMEA作為解決問題的工具。出現(xiàn)問題時，他們會質(zhì)疑FMEA是否有用。FMEA對于企業(yè)來說，是一個經(jīng)驗積累的過程。FMEA在這個項目中最大程度地預(yù)測風(fēng)險，但不能保證過程中會有新的變量。FMEA是一個動態(tài)文件，所以我們需要真實地記錄過程中的所有問題，并在下一個項目中提前預(yù)防這個項目中的問題。
6.為短期財務(wù)結(jié)果而行動
很多企業(yè)只看短期財務(wù)指標(biāo)，缺乏質(zhì)量知識，缺乏持續(xù)改進的理念，忽視了同樣問題的反復(fù)發(fā)生所造成的經(jīng)濟損失。
7.缺乏對客戶的關(guān)注
在審核D FMEA和P FMEA的過程中，經(jīng)常會發(fā)現(xiàn)設(shè)計FMEA忽略了客戶的需求，只是根據(jù)經(jīng)驗從類似的項目中復(fù)制客戶的需求，沒有對客戶的需求進行逐一分析。當(dāng)客戶的要求改變時，他們甚至沒有被注意到。且不說P FMEA，大部分P FMEA都沒有引用D FMEA。
提示:
FMEA必須通過組織結(jié)構(gòu)和管理來確保其有效性，這要求組織有改革的決心，并真正將FMEA作為風(fēng)險分析工具應(yīng)用于設(shè)計或生產(chǎn)。
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